设为首页
收藏本站
开启辅助访问
切换到宽版
快捷导航
登录
立即注册
快速发布信息
搜索
搜索
首页
Portal
社区
BBS
签到
本版
文章
帖子
用户
大秦说
»
社区
›
财经
›
财经快报
›
康方生物(09926):依达方®(依沃西注射液,PD -1 / ...
返回列表
发新帖
康方生物(09926):依达方®(依沃西注射液,PD -1 / VEGF)获得国家药品监督管理局批准上市
[复制链接]
5373
|
0
|
2024-5-24 22:52:03
|
发表时间:2024-5-24 22:52:03
|
显示全部楼层
|
阅读模式
智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,中国国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方?( 依沃西注 射液,PD -1 / VEGF )的新药上 市申请 ,适应症 为联合化 疗用于 治疗经表 皮生长因子受体酪氨酸激霉抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
本次依达方?获得NMPA批准上市是基于AK112 -301 / HARMONi-A (CTR20213079),一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究,研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。
肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌病人数超220万,中国新发病人数超过81万,其中非小细胞肺癌(NSCLC)患者大约占 85 %。EGFR突变是中国NSCLC患者最主要的突变类型,EGFR -TKI是其现行主要治 疗 手 段 , 而 该 患 者 人 群 耐 药 进 展 后 存 在 着 广 泛 的 未 被 满 足 的 治 疗 需 求 。 依 达方?有望为EGFR -TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者提供全新高效的治疗方案。
回复
使用道具
举报
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
尽善尽美
24
主题
64
帖子
64
积分
注册会员
注册会员, 积分 64, 距离下一级还需 136 积分
注册会员, 积分 64, 距离下一级还需 136 积分
积分
64
收听TA
发消息
回复楼主
返回列表
财经快报
业界快讯
国内财经
国际财经
热门排行
1
《AC影》揭日本玩家伤疤手办被重做引热议:接下该逼他们删了黑人
2
大神分享《最终幻想16》贝妮迪塔建模图 黑色内衣诱人
3
Epic喜加二:《Invincible Presents: Atom Eve》与《卡牌王:牌店模拟器》
4
朱鹤新:外汇储备将继续发挥维护国家经济金融稳定的“压舱石”作用
5
2024年双十一手机销量排行榜:小米第一,vivo第二,苹果仅排第五
6
淘宝重大决定!关闭全额仅退款评价入口 预计一年减少265万条中差评
7
美股前瞻 | 三大股指期货齐涨,阿斯麦盘前续跌超3%
8
卢伟冰:小米14用户中女性比例非常高 但更容易摔手机