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阿斯利康投资(中国)有限公司药品纳入突破性治疗药物程 ...
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阿斯利康投资(中国)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
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9191
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1
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2024-6-9 08:15:55
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发表时间:2024-6-9 08:15:55
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6月8日,据CDE官网消息,阿斯利康投资(中国)有限公司联合申请的药品“甲磺酸奥希替尼片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年6月8日。
公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):奥希替尼用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期,不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
本文源自:金融界
作者:医药君
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必行之恶
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2024-6-9 13:09:01
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楼上的解释很清晰,一下子就明白了。
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