设为首页
收藏本站
开启辅助访问
切换到宽版
快捷导航
登录
立即注册
快速发布信息
搜索
搜索
首页
Portal
社区
BBS
签到
本版
文章
帖子
用户
大秦说
»
社区
›
财经
›
财经快报
›
普利制药钆特酸葡胺注射液获NMPA上市许可,彰显造影剂领 ...
返回列表
发新帖
普利制药钆特酸葡胺注射液获NMPA上市许可,彰显造影剂领域研发实力
[复制链接]
8693
|
1
|
2024-7-7 13:41:56
|
发表时间:2024-7-7 13:41:56
|
显示全部楼层
|
阅读模式
海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日宣布,其研发的钆特酸葡胺注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。这一重大突破标志着普利制药生产的钆特酸葡胺注射液具备了在中国上市销售的资格,将对公司拓展国内市场带来积极影响。
钆特酸葡胺注射液是一种核磁共振检查中使用的造影剂,由法国GUERBE药业研发,最早于1989年在法国获批上市。普利制药钆特酸葡胺注射液此次中国获批5个规格,分别为:5ml:1.8845g、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、100ml:37.69g(以钆特酸葡胺计),与原研Guebert的美国获批规格一致,能全面满足临床不同患者核磁共振增强检查项目需要,丰富了国内的规格,能全面满足临床不同检查项目需要,避免药物的浪费或不足,实现精准给药需求。
近年来,随着医学影像技术已经由既往辅助检查手段转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法之一,造影剂市场需求不断提升。米内网数据显示,钆特酸葡胺注射液2023年的市场容量为5.9亿元,其中城市公立为5.1亿元(占所有销售终端销售额的86.71%)。钆特酸葡胺5年复合增长率13%,增长势头迅猛。
同时,钆特酸葡胺在核磁共振造影剂领域属于第二大市场,而第一大市场为钆喷酸葡胺。钆喷酸葡胺为线性含钆造影剂,钆特酸葡胺为环状含钆造影剂。2017年7月21日,考虑到钆剂脑内沉积风险,欧洲药品管理局(EMA)正式限制了部分线性钆对比剂的使用,其中包括钆喷酸葡胺。国家药品监督管理局也发布了药物警戒信息。
因此,环状含钆造影剂对线性含钆造影剂的替代成为市场趋势。若纳入对钆喷酸葡胺的市场迭代,钆特酸葡胺注射液将有更大的市场预期。
值得一提的是,公司已于2024年6月18日公告,该产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准通知,标志着普利制药具备在美国销售钆特酸葡胺注射液的资格,进一步证明了普利制药在国际市场上的竞争力。
普利制药表示,2023年上半年公司在造影剂领域进行了重点战略布局,公司认为造影剂市场未来有较大机会。而在此前,普利制药开发的碘帕醇注射液作为公司在造影剂领域的首个产品,其获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为了公司在造影剂领域的一个重要里程碑。
普利制药此次获得NMPA的上市许可,不仅为公司带来了拓展国内造影剂市场的机遇,也再次展现了其在造影剂领域的研发实力。随着普利制药持续加大研发投入,公司在国内外市场的不断深耕,普利制药有望成为造影剂领域的领军企业,为全球患者提供更多高质量的医疗产品。
本文来源:财经报道网
回复
使用道具
举报
夕旺
|
2024-7-7 15:20:39
|
显示全部楼层
期待这个论坛能够成为我们交流思想、分享经验的平台。
回复
支持
反对
使用道具
举报
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
冻结
32
主题
81
帖子
81
积分
注册会员
注册会员, 积分 81, 距离下一级还需 119 积分
注册会员, 积分 81, 距离下一级还需 119 积分
积分
81
收听TA
发消息
回复楼主
返回列表
财经快报
业界快讯
国内财经
国际财经
热门排行
1
TCL华星印刷OLED量产在即,实探全球首条印刷OLED产线
2
贴吧玩家热议:国内单机游戏都爱走黑深残风格?
3
《暗黑血统2》迎来免费升级 XSS|X用户惊喜无比
4
玩家总结SBI组织合集 网友:这还只是冰山一角
5
2024国际消费电子上市公司企业家青岛行活动举行
6
大象国际:打造中国榴莲品牌,助力水果连锁零售新增长
7
女狠人来了!《英雄联盟》新英雄安蓓萨海报释出
8
冯骥上了央视!《黑神话:悟空》的制作人被采访了