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安进(AMGN.US)地舒单抗注射液在中国获批新适应症
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安进(AMGN.US)地舒单抗注射液在中国获批新适应症
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4
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2024-6-16 01:08:02
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发表时间:2024-6-16 01:08:02
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智通财经APP获悉,6月13日,安进(AMGN.US)宣布其特异性靶向抗RANKL疗法地舒单抗注射液(商品名:普罗力)获得中国NMPA批准,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP),可提升患者骨密度,降低骨折风险。
地舒单抗注射液已在中国获批3个适应症,其余两个适应症分别为治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症。
此次地舒单抗注射液获批新适应症是基于在全球GIOP患者中开展的3期有效性及安全性研究结果。该研究结果显示,不论是在长期服用糖皮质激素的患者(试验开始前接受治疗3个月或更长时间)中,还是糖皮质激素新用患者中(试验开始前接受治疗小于3个月),地舒单抗在治疗12个月时均表现出比对照组(利塞膦酸钠)更高的腰椎骨密度(BMD)增加,其治疗效果不受性别、年龄、种族及更年期状态影响,且安全性良好。
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盟军上将
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2024-6-16 01:24:27
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感谢楼主的辛勤付出,让我们能够在这个论坛里学到这么多知识。
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米素
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2024-6-16 02:33:57
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感谢回复,很有帮助。
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韩盧
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2024-6-16 09:13:22
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感谢大家的分享和讨论,让我受益匪浅。
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希腊好酸奶
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2024-6-16 12:58:26
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讨论热烈,学习到了。
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