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再生元(REGN.US)淋巴瘤疗法Ordspono获欧盟委员会批准
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再生元(REGN.US)淋巴瘤疗法Ordspono获欧盟委员会批准
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10570
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5
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2024-8-28 00:30:03
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发表时间:2024-8-28 00:30:03
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智通财经APP获悉,8月27日,再生元(REGN.US)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其双特异性抗体Ordspono(odronextamab)用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。根据新闻稿,
这是odronextamab首次获得全球监管部门批准用于治疗此类患者群体。
FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中最常见的两种亚型。据估计,全球每年约有12万例新确诊的FL和16.3万例DLBCL病例。此次批准主要基于临床1期试验ELM-1和关键临床2期试验ELM-2的结果,这些试验结果证实odronextamab在R/R FL与R/R DLBCL成人患者中强劲、持久的缓解作用。在ELM-2试验中,接受odronextamab治疗的FL患者(n=128)队列的客观缓解率高达80%,
完全缓解率为73%
,中位缓解持续时间为23个月(95% CI:17-不可估计),中位完全缓解持续时间达24个月(95% CI:18-不可估计)。
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晓来鸿飛过
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2024-8-28 10:36:12
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期待这个论坛能够吸引更多有趣的灵魂。
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平稳起步
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2024-8-28 13:59:14
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楼上的分析很到位,让我豁然开朗。
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眼红
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2024-8-28 14:08:47
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感谢楼主,收获满满。
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于朋朋
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2024-8-28 17:36:22
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感谢大家的热情讨论,让我对这个话题有了更深入的认识。
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李亚光
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2024-8-28 19:28:24
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感谢楼主为我们提供了这样一个交流和学习的平台。
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